海财经·证券导报2月13日讯(记者曾丽园)2月13日,普利制药(300630)公告,公司于近日收到美国食品药品监督管理局(FDA)签发的注射用艾司奥美拉唑钠仿制药上市批准通知,标志着该公司具备了在美国销售注射用艾司奥美拉唑钠的资格,将对公司拓展美国市场带来积极影响。
据悉,艾司奥美拉唑,又名埃索美拉唑,是奥美拉唑的单一左旋异构体,两者均属于质子泵抑制剂,能有效抑制胃酸分泌,临床上用于治疗胃食管反流性疾病、糜烂性反流性食管炎等。
该药是最成功的异构体开发范例之一,较第一代的奥美拉唑而言,其抑制胃酸的效果更强,不良反应也更小。
普利制药的注射用艾司奥美拉唑钠成功研发后,分别递交欧洲、美国和中国的仿制药注册申请,并于近日收到美国FDA上市批准。
公开资料显示,普利制药是专业从事药物研发、注册、生产和销售的高新技术企业。
该公司2023年半年报显示,在国际销售上,该公司已有10多个产品在欧美多国获批上市,产品已成功销往美国、德国、法国与英国等国家,公司已初步形成了中国制造、全球销售的国际化格局。
声明:此文版权归原作者所有,若有来源错误或者侵犯您的合法权益,您可通过邮箱与我们取得联系,我们将及时进行处理。
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据悉,艾司奥美拉唑,又名埃索美拉唑,是奥美拉唑的单一左旋异构体,两者均属于质子泵抑制剂,能有效抑制胃酸分泌,临床上用于治疗胃食管反流性疾病、糜烂性反流性食管炎等。
该药是最成功的异构体开发范例之一,较第一代的奥美拉唑而言,其抑制胃酸的效果更强,不良反应也更小。
普利制药的注射用艾司奥美拉唑钠成功研发后,分别递交欧洲、美国和中国的仿制药注册申请,并于近日收到美国FDA上市批准。
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